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成都抑郁症医院排行|成都市第四人民医院开展布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍临床试验,招募 410 名受试者

时间:2024-09-30 12:04     作者:成都心理咨询   阅读

为了帮助推动焦虑症相关治疗的进展,成都市第四人民医院正在进行一项多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、积极研究,以评价焦虑症相关治疗的安全性和有效性。 胶囊治疗广泛性焦虑症。 “药物对照、可变剂量III期临床试验”,主要目的是评价布戈呋喃胶囊60~120mg/天剂量治疗广泛性焦虑症的安全性和有效性。

这项研究计划总共招募 410 名患有广泛性焦虑症的受试者。符合条件的受试者将在研究期间免费获得研究药物和研究相关检查,以及相应的访视补贴。

项目介绍

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本临床研究由北京协和医学院股份有限公司主办。布戈呋喃胶囊是中国医学科学院药物研究所与北京协和医院合作开发的1类化学新药(原分类:化药1.1类) Co., Ltd. 旨在用于治疗广泛性焦虑症。国家药品监督管理局已批准北京协和医学院股份有限公司开展本研究,药物临床试验通知号为。

本研究分3个阶段进行:第一个研究阶段包括1至7天的筛选期;第二个研究阶段是连续8周的治疗期(基线后1周、2周、4周和8周)。周末门诊就诊);第三个研究阶段是最后一次用药后1周的观察期(电话访视)。

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你需要满足什么

1.门诊患者年龄18岁至65岁,不限性别。

2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)中广泛性焦虑症(GAD)的诊断标准,并通过迷你国际神经精神访谈(MINI)确诊。

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3.患者需要接受精神科药物治疗。

4.筛查期和基线期汉密尔顿焦虑评定量表(HAMA)总分≥20分,17项汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-17)第一项抑郁情绪评分≤2分,临床整体印象量表(CGI-S)≥4分。

5.理解并自愿参加本试验并签署知情同意书。

您可以联系您的医生,他会详细向您介绍本研究的具体信息。

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