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成都抑郁症医院|成都市第四人民医院开展盐酸氯胺酮注射液治疗抑郁症临床研究,招募受试者

时间:2024-12-05 12:22     作者:成都心理咨询   阅读

为了帮助推动抑郁治疗的进展,成都市第四人民医院正在进行一项二类新药的临床研究——“评价(R)盐酸氯胺酮注射液对伴有急性自杀意念或行为的抑郁患者的有效性”。一项关于多剂量的安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ib/II 期临床研究。”本研究已获得国家药品监督管理局批准(临床试验通知号:),并经我院伦理委员会审查批准。现招募受试者。

项目基本情况

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本研究使用安慰剂作为对照,进一步评估(R)盐酸氯胺酮治疗与急性自杀意念或行为相关的抑郁的有效性和安全性。药效学研究结果表明,(R)盐酸氯胺酮具有多种作用机制,包括拮抗NMDA受体,可以产生快速的抑郁作用。已完成的I期临床研究结果表明其具有良好的安全性和耐受性。

招聘标准

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1、年龄在18周岁至64周岁(含)之间,性别不限;

2.符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)中抑郁的诊断标准,经临床评估并经小型国际神经精神病学访谈(MINI)证实,无精神病特征;

3. 目前有自杀想法和意图;

4、蒙哥马利抑郁量表(MADRS)总分≥28,单项10项“自杀意念”评分≥3;

5、身体无重大疾病。

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以上为主要入选标准,最终入选将由研究医生通过相关体检确定。您的医生将向您解释研究的细节。学习完成后,您将获得一定的营养和交通补偿。

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