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成都抑郁症医院|成都市第四人民医院开展抗抑郁新药JJH201501临床试验,全国招募525名患者时间:2024-12-31 12:19 为了帮助推动抑郁相关治疗的进展,成都市第四人民医院正在开展新型I类抑郁化学药物的相关临床试验。本研究计划在全国招募525名抑郁患者,预计招募期至2025年9月。符合标准的受试者将在研究期间免费获得研究药物和研究相关的实验室检测,以及交通补贴用于访问。 项目介绍 是我国自主研发的一类抑郁新药。它是根据氢溴酸沃替西汀(新大悦)的结构而得。 该片剂经国家食品药品监督管理局批准进入临床研究(批准文号: )后,对100名健康中国人进行了I期临床研究。结果显示总体安全性和耐受性良好。对200名抑郁患者进行了IIa期临床研究,对308名抑郁患者进行了IIb期临床研究。结果表明,抑郁患者对片剂的耐受性和安全性总体可控。没有进行任何观察。检测到影响该产品的效益/风险比的新安全信号。 目前该片剂已获得我院伦理委员会批准,目前正在进行多中心、多剂量(2剂、)、阳性(氢溴酸沃替西汀)和安慰剂平行对照临床研究。 你需要满足什么 1.患者既往被诊断患有抑郁,目前抑郁发作持续≥3个月; 2、年龄在18周岁至75周岁之间(含18周岁至75周岁); 3、无严重或不稳定的心血管、肝、肾、血液、内分泌、神经系统或其他系统、器官疾病; 4.愿意接受8周的药物治疗。 您将获得以下好处 在签署知情同意书以获得您的书面同意并通过相应的纳入筛选后,您将收到: 1. 申办者提供的八周药物治疗; 2.申办者提供的实验室检测; 3、每次就诊交通补贴(入组后整个试验预计有8次就诊); 4、医务人员专业的医疗评估和服务。 如果遇到心理困扰,可以随时联系爱己心理,遇见爱己,开始爱己 |